影响全球约半数人口，可导致慢性胃炎、消化性溃疡乃至胃癌。幽门螺杆菌感染者患胃癌的风险比未感染者高2至6倍配资之家主要有配资炒股，而根除幽门螺杆菌可有效大幅降低胃癌发病风险。
当前临床上常用根除方案需要至少包含两种有效抗生素和一种，或在此基础上加用铋剂。而抗生素普遍为老药，幽门螺杆菌对这些抗生素的耐药性已成为一项全球性重大挑战。开发具有新机制的高效抗菌药物至关重要。
日前，一项发表于《柳叶刀-感染病学》的3期临床研究带来好消息。在初治幽门螺杆菌感染患者中，新型抗菌药物rifasutenizol（TNP-2198）三联疗法的根除率不劣于铋剂四联方案，对于感染多重耐药菌的患者，rifasutenizol三联疗法疗效更优。研究结果有望为应对幽门螺杆菌根治难题提供新方案。论文通讯作者为北京大学第三医院消化科周丽雅教授。
截图来源：The Lancet Infectious Diseases
Rifasutenizol（TNP-2198）是一款具有独特多靶点协同作用机制的抗菌新药候选物。Rifasutenizol是一种不可裂解的药物偶联物，通过稳定的连接子共价连接利福霉素和硝基咪唑药这两个药效团，从而能够同时靶向RNA聚合酶和硝基还原酶介导的DNA损伤，实现对幽门螺杆菌的协同杀菌作用。早期研究显示，rifasutenizol对抗生素耐药的分离菌株具有高效活性，自发耐药发生率低，且对慢代谢球形菌有效。
EVEREST-HP是一项在中国40家研究中心开展的随机、三模拟、双盲、活性药物对照的非劣效性3期试验。研究共纳入700名18–65岁、未经治疗的幽门螺杆菌阳性患者（经呼气试验且经胃活检和组织学检查确诊），随机分配至rifasutenizol三联疗法组（RTT：rifasutenizol 400 mg + 阿莫西林 1 g + 雷贝拉唑 20 mg）或铋剂四联方案（BCTT，柠檬酸铋钾240 mg + 克拉霉素 500 mg + 阿莫西林 1 g + 雷贝拉唑 20 mg），两种方案均每日两次，治疗周期为14天。
研究在至少服用一剂研究药物的人群中（RTT组351人和BCTT组346人）评估疗效和安全性。主要终点为治疗结束后4–6周通过呼气试验评估的幽门螺杆菌根除率。RTT组的根除率达到92.0%，BCTT组为87.9%，两组差异达4.2%，RTT组根除率通过预设的非劣效检验，达到统计学意义。
在实际治疗用药未发生重大方案偏差的“符合方案”患者中（RTT组331人和BCTT组330人），RTT组的根除率还更高，为93.7%，BCTT组为90.3%，RTT方案同样达到非劣效性。
值得注意的是，在经检测确认所感染菌株为克拉霉素耐药、甲硝唑耐药、阿莫西林耐药的患者亚组中，RTT仍显示出稳定高于BCTT组的根除率（90.9% vs 87.2%），达到非劣效性，但优效性检验尚未达到统计学显著性。尤其是在多重耐药患者中，RTT方案的根除率显著优于BCTT方案（89.9% vs 81.2%，绝对差异8.7%），达到优效性。
图片来源：123RF
安全性方面，RTT组总体治疗相关不良事件发生率低于BCTT组（37% vs 53%），且绝大多数为轻度或中度。RTT组常见不良事件为腹泻（7%）、恶心（6%）和头晕（6%），而BCTT组则以味觉障碍（36%）最为突出，其次为恶心（6%）和腹泻（5%）。未见与药物相关的严重不良事件报告。
论文指出，这些结果表明，RTT作为幽门螺杆菌感染的一线疗法有效且耐受性良好，自幽门螺杆菌发现40年来，rifasutenizol有望成为“首个具有新型作用机制、能够应对日益严重的幽门螺杆菌耐药性威胁的新药”。
点击文末“阅读原文/Read more”，即可访问期刊官网阅读完整论文。
封面图来源：123RF
参考资料
[1] Zhiqiang Song , et al., (2025). Rifasutenizol-based triple therapy versus bismuth plus clarithromycin-based triple therapy for first-line treatment of Helicobacter pylori infection in China (EVEREST-HP): a phase 3, multicentre, randomised, triple-dummy, double-blind, controlled, non-inferiority trial . The Lancet Infectious Diseases , DOI: 10.1016/S1473-3099(25)00438-4
免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医学新视点」微信公众号留言联系。
辉煌优配网提示：文章来自网络，不代表本站观点。
相关文章
热点资讯
